Synchron Stentrode
最后更新：2026-04-24
Synchron Stentrode 是 全球唯一 FDA Breakthrough 血管内 BCI——stent 形电极阵列通过颈静脉注入脑部血管，无需开颅。2021 美国首例植入，累计 10+ ALS 患者（2025）。是最接近 FDA 批准的 BCI 系统。
一、产品定位
Stentrode = "血管内 BCI 唯一代表" —— 与 Neuralink N1 开颅路径完全不同，风险远低 但信号分辨率稍低。适合 ALS / 瘫痪患者的光标控制 + 基础 BCI。
二、产品规格
- 16 电极 stent
- 颈静脉注入
- IPG（植入式脉冲发生器）无线传输
- 外部 App / 数字键盘
三、植入过程
- 不开颅（介入血管手术）
- 从颈静脉导入 stent
- 停在运动皮层上方的血管
- IPG 植入胸口
- 信号传输到外部设备
四、临床表现
- ALS 患者光标控制 + 打字
- FDA Breakthrough 2020（第一家 BCI）
- 2025 Pivotal 试验 启动
五、与 Neuralink 对比
| 维度 | Stentrode | Neuralink N1 |
|---|---|---|
| 植入 | 血管（介入） | 开颅 |
| 风险 | 低 | 中-高 |
| 通道 | 16 | 1024 |
| 信号 | 类 ECoG | 单神经元 |
| 恢复 | 1 天 | 数周 |
六、FDA 进展
- Breakthrough Device（2020）
- IDE 通过（2021）
- Pivotal Trial（2025-）
- 预期批准 2027-2028
七、信息源
- Synchron 官方
- The New England Journal of Medicine 论文
- 本站 · Synchron 公司 · BCI 医疗应用